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簡要描述:藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn);
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藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)規(guī)格:
特點(diǎn):
1.溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,
2.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時打印,時間可根據(jù)客戶需要設(shè)定.
3.不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
4.箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選偵翔,內(nèi)含3Q文件帶計算機(jī)打印功能國內(nèi)GMP驗(yàn)證,智能觸摸屏操作,兩臺壓縮機(jī)可自由切換.
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn): 滿足GMP版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則等標(biāo)準(zhǔn)。
安全功能: 獨(dú)立限溫baojin系統(tǒng),并聲效baojin提示操作者。保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫baojin。
用途概述: 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。
偵翔產(chǎn)品通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,歐盟CE安全認(rèn)證,獲得藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱“外觀設(shè)計證書”
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