藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質(zhì)的影響因素。產(chǎn)品符合ICH、FDA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關要求。為藥物失效評估創(chuàng)造一個長期穩(wěn)定的溫度是一種科學的方法。潮濕環(huán)境和光線環(huán)境適合制藥企業(yè)加速藥物和新藥的試驗、長期試驗和高溫試驗。進行藥物穩(wěn)定性試驗是制藥企業(yè)較好的選擇。
藥品穩(wěn)定性試驗箱安裝條件分析:
1.在安裝藥物穩(wěn)定性試驗箱之前,我們需要找到一個合適的安裝地點,以確保設備不會因地面不平而振動,同時也不會因地方灰塵過多、通風不良而出現(xiàn)老化現(xiàn)象。
2.與設備連接的電源應穩(wěn)定在380伏,如果長時間進行測試,設備內(nèi)部零件的老化速度會加快。
3.安裝試驗箱時,應離墻80 cm以上,否則會影響設備的維護,同時可能因散熱而失效。
4.安裝試驗箱時如有疑難問題,請及時咨詢廠家,以免因未經(jīng)授權操作而造成設備故障。
如何檢查和使用藥物穩(wěn)定性試驗箱?
1、檢查電源是否完好,檢查電源的使用電壓等要求,避免通電后出現(xiàn)問題。
2.檢查試驗箱外觀是否損壞,打開儀器看有無異響,試著按下儀器的旋鈕或按鍵,看是否靈活不松動。
3.設備*使用時,可通電預熱15秒,保證啟動后正常運行。
4.需要設置超溫保護溫度,一般比工作溫度高10-20攝氏度。
藥物穩(wěn)定性試驗箱用于制藥工業(yè)、醫(yī)藥、生物技術、食品工業(yè)、電子工業(yè)以及包括生命科學在內(nèi)的所有相關行業(yè)的艱苦研究。世衛(wèi)組織原則要求在25/60%相對濕度的條件下進行長期穩(wěn)定性試驗。加速試驗中,40/75%RH的濕度檢查6個月,屬于醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領域,主要模擬環(huán)境氣候下的溫度、濕度、光照試驗。